在醫(yī)療器械包裝標(biāo)識中，常用圖形加文字或數(shù)字標(biāo)識一定的意義，特別是在進(jìn)口醫(yī)療器械包裝標(biāo)識中，以下圖形相當(dāng)常見，掌握這些圖形的意義是非常有用的。

關(guān)于醫(yī)療器械的標(biāo)簽國家有專門的要求，國家2014年發(fā)布了以下文件

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 6 號

第1條　為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽，保證醫(yī)療器械使用的安.全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。

第2條　凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書和標(biāo)簽。

第三條　醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安.全有效的基本信息，用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

啊啊啊啊醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安.全警示等信息的文字說明及圖形、符號。

第四條　醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品特性相一致。
啊啊啊啊醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
啊啊啊啊醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。

第五條　醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽對疾病名稱、專.業(yè)名詞、診斷治.療過程和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第六條　醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中使用的符號或者識別顏色應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，該符號及識別顏色應(yīng)當(dāng)在說明書中描述。

第七條　醫(yī)療器械蕞小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說明書。
啊啊啊啊醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照說明書使用醫(yī)療器械。

第八條　醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第2類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致。
啊啊啊啊產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置。

第九條　醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。
啊啊啊啊醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。

第十條　醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
啊啊啊（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
啊啊啊（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；
啊啊啊（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；
啊啊啊（四）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
啊啊啊（五）產(chǎn)品技術(shù)要求的編號；
啊啊啊（六）產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍；
啊啊啊（七）禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內(nèi)容；
啊啊啊（八）安裝和使用說明或者圖示，由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安.全使用的特別說明；
啊啊啊（九）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運輸條件、方法；
啊啊啊（十）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
啊啊啊（十一）配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等；
啊啊啊（十二）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；
啊啊啊（十三）說明書的編制或者修訂日期；
啊啊啊（十四）其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。

第十一條　醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：
啊啊啊（一）產(chǎn)品使用的對象；
啊啊啊（二）潛在的安.全危害及使用限制；
啊啊啊（三）產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時，對操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施；
啊啊啊（四）必要的監(jiān)測、評估、控制手段；
啊啊啊（五）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號，已滅.菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅.菌方式以及滅.菌包裝損壞后的處理方法，使用前需要消.毒或者滅.菌的應(yīng)當(dāng)說明消.毒或者滅.菌的方法；
啊啊啊（六）產(chǎn)品需要同其他醫(yī)療器械一起安裝或者聯(lián)合使用時，應(yīng)當(dāng)注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項；
啊啊啊（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害；
啊啊啊（八）產(chǎn)品使用中可能帶來的不良事件或者產(chǎn)品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料；
啊啊啊（九）醫(yī)療器械廢棄處理時應(yīng)當(dāng)注意的事項，產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法；
啊啊啊（十）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項。

第十二條　重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說明書中明確重復(fù)使用的處理過程，包括清潔、消.毒、包裝及滅.菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制。

第十三條　醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
啊啊啊（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
啊啊啊（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；
啊啊啊（三）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
啊啊啊（四）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；
啊啊啊（五）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
啊啊啊（六）電源連接條件、輸入功率；
啊啊啊（七）根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容；
啊啊啊（八）必要的警示、注意事項；
啊啊啊（九）特殊儲存、操作條件或者說明；
啊啊啊（十）使用中對環(huán)境有破壞或者負(fù)面影響的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明；
啊啊啊（十一）帶放射或者輻射的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明。